20世紀70年代,單克隆抗體這一名詞開始出現,科學家們意識到它可以針對腫瘤特異性分子進行嚴厲打擊,這一發現也逐漸引發癌癥治療的新變革。百泰生物藥業有限公司從1999年起,開始嘗試單克隆抗體藥物在癌癥治療領域的臨床應用。在2008年4月,泰欣生(尼妥珠單抗)正式上市,它是一個以EGFR為靶點的人源化單抗藥物。
泰欣生對于治療頭頸部腫瘤、鼻咽癌、胰腺癌、乳腺癌、神經膠質瘤、非小細胞肺癌等多種癌癥有較好的治療效果,在一定程度上,延長了患者的生存周期。目前,泰欣生聯合化療治療晚期非小細胞肺癌、結直腸癌、食管癌、神經膠質瘤的注冊性臨床試驗已經獲批,全國范圍的臨床實驗正在進行中。
在美國、德國、加拿大、日本、古巴、印度等20多個國家,該藥相應的臨床實驗也同步進行,現階段成績顯著。泰欣生作為全球單克隆抗體之一,在鼻咽癌的臨床研究上所取得的突出效果,在2009年3月,載入《NCCN臨床實踐指南(中國版)》。
眾多國內外患者普遍反映該藥不良反應輕微,耐受性和依從性良好,是一種比較安全的生物制劑。國內知名腫瘤屆專家學者廣泛認為:它可以在殺傷腫瘤細胞的同時保護正常的人體細胞,具有在治療方面,特異性強、生物利用度高和副作用小等特點,值得患者信賴。總之,泰欣生的臨床應用,推動了我國腫瘤分子靶向治療臨床應用的發展。